項(xiàng)目簡介

南昌百濟(jì)制藥有限公司是一家集藥品生產(chǎn)、研發(fā)、銷售等功能于一體的現(xiàn)代化制藥公司，坐落于江西省南昌市桑海經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，公司產(chǎn)品為藥品試劑制造及銷售。

建設(shè)單位投資8000萬元建設(shè)“新增年產(chǎn)500萬瓶鼻噴霧劑和2000萬支外用藥制劑項(xiàng)目”。本項(xiàng)目租賃上海百安（南昌）制藥有限公司整體廠區(qū)，通過在現(xiàn)有廠房內(nèi)布設(shè)生產(chǎn)設(shè)備，建設(shè)形成年產(chǎn)500萬瓶鼻噴霧劑和2000萬支外用藥的生產(chǎn)能力。項(xiàng)目建設(shè)所處為上海百安（南昌）制藥有限公司現(xiàn)有廠區(qū)，占地面積14000平方米。鑒于基藥產(chǎn)品的市場發(fā)展形勢，2014年該公司決定投資600萬元在桑海經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)和平路建設(shè)年產(chǎn)2200萬粒軟膠囊制劑項(xiàng)目，項(xiàng)目嚴(yán)格按照醫(yī)藥行業(yè)GMP 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化建設(shè)。建設(shè)單位購買1 棟地上4 層建筑物（空置廠房）作為生產(chǎn)辦公場所，該項(xiàng)目占地面積3267.4m²，總建筑面積7760m²。

該項(xiàng)目符合國家有關(guān)產(chǎn)業(yè)政策，滿足國家和地方的安全、環(huán)保要求。 根據(jù)《國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》(GB/T4754-2017)，企業(yè)所屬行業(yè)為醫(yī)藥制造業(yè)類別中的化學(xué)藥品制劑制造，行業(yè)代碼為2720。企業(yè)生產(chǎn)過程中不涉及《危險(xiǎn)化學(xué)品目錄》（2015年版）的危險(xiǎn)化學(xué)品，不涉及重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化學(xué)品；不涉及易制毒化學(xué)品；不涉及劇毒化學(xué)品；不涉及高毒物品；無監(jiān)控化學(xué)品；不涉及易制爆危險(xiǎn)化學(xué)品，不涉及重點(diǎn)監(jiān)管危險(xiǎn)工藝。該企業(yè)存在的危險(xiǎn)、有害因素主要有：火災(zāi)爆炸、觸電、機(jī)械傷害、物體打擊、車輛傷害、噪聲、高溫等。企業(yè)存在最主要的危險(xiǎn)因素是火災(zāi)爆炸。企業(yè)產(chǎn)品不屬于危險(xiǎn)化學(xué)品，不需要辦理危險(xiǎn)化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證。

評價(jià)人員

職責(zé)

姓名

職業(yè)資格證書編號

從業(yè)登記

編號

項(xiàng)目負(fù)責(zé)人

徐美英

1600000000200750

022732

項(xiàng)目組成員

李炎枝

0800000000101600

004011

徐美英

1600000000200750

022732

報(bào)告編制人

徐美英

1600000000200750

022732

報(bào)告審核人

邱國強(qiáng)

1700000000200904

022186

過程控制人

聶潤蓀

1100000000201786

014606

技術(shù)負(fù)責(zé)人

應(yīng)宏

0800000000101630

001630

發(fā)現(xiàn)的問題及安全對策措施

評價(jià)結(jié)論

1、該公司在選址、廠址的周邊環(huán)境、工程地質(zhì)、水文氣象、交通運(yùn)輸、物資供應(yīng)等方面符合國家相關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。

 2、該公司成立了安全生產(chǎn)組織機(jī)構(gòu)，建立了安全生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò)，制定了安全管理制度和安全操作規(guī)程，但未編制了事故應(yīng)急救援預(yù)案，需盡快按照《生產(chǎn)安全事故應(yīng)急預(yù)案管理辦法》應(yīng)急部2號令的要求編制事故應(yīng)急救援預(yù)案，并經(jīng)專家評審?fù)ㄟ^后報(bào)當(dāng)?shù)貞?yīng)急管理部門備案。。

3、根據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》等相關(guān)法律、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求，該公司采用的設(shè)備設(shè)施、裝置的選用符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，在主要工藝的設(shè)備選型方面均符合的相關(guān)要求。特種設(shè)備需做到定期檢測檢查，確保在使用過程中安全穩(wěn)定的運(yùn)行。

4、公司員工能夠執(zhí)行安全管理制度和安全操作規(guī)程，該特種作業(yè)人員做到持證上崗，公司的主要負(fù)責(zé)人、安全生產(chǎn)管理人員經(jīng)過安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門的專門培訓(xùn)，并取得相應(yīng)證書。

5、消防道路、室內(nèi)消防栓的布置情況滿足消防的要求，企業(yè)的室外消火栓供水量不能滿足要求，該企業(yè)取南昌市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)公安消防大隊(duì)驗(yàn)收備案憑證。

6、該公司涉及的生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品及設(shè)備不屬于《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2019年本）》中的淘汰類、限制類，該公司建設(shè)符合國家產(chǎn)業(yè)政策。

7、該公司總平面布置可以滿足安全生產(chǎn)要求，該公司廠區(qū)道路安全、常規(guī)防護(hù)設(shè)施和措施可以滿足安全生產(chǎn)要求。

8、企業(yè)部分電氣設(shè)備選型、安裝符合規(guī)范要求。

9、該公司的建構(gòu)筑物應(yīng)及時(shí)進(jìn)行防雷檢測。

10、通過作業(yè)條件危險(xiǎn)性評價(jià)結(jié)果可以看出，在選定的4個(gè)單元都是可能危險(xiǎn)，需要注意，均在一般危險(xiǎn)范圍，作業(yè)條件相對安全

現(xiàn)場工作時(shí)間

2020.07.14

報(bào)告提交時(shí)間

2020.09.15

現(xiàn)場參加人員

徐美英、企業(yè)（陳）

現(xiàn)場照片

被評價(jià)單位

信息反饋情況