項目簡介

南昌原子高科醫(yī)藥有限公司成立于2017年9月18日，注冊資本：4460萬元，法定代表人：董宏廣，經(jīng)營范圍：藥品生產(chǎn)、銷售；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢、技術(shù)開發(fā)；醫(yī)療儀器設(shè)備及器械專業(yè)修理。南昌同位素醫(yī)藥中心建設(shè)項目由南昌原子高科醫(yī)藥有限公司籌建，該公司由原子高科股份有限公司占70%股份（以下簡稱原子高科），江西核工業(yè)經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)有限公司（以下簡稱江西核工業(yè)公司）占30%股份組成。該公司于2018年投資4609.64萬元，在江西省南昌市南昌高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)天祥北大道699號中節(jié)能低碳園5-6號樓建設(shè)南昌同位素醫(yī)藥中心建設(shè)項目，本項目屬新建項目，所屬行業(yè)：醫(yī)藥制造業(yè)。項目占地面積1053m²。該項目2018年11月27日在南昌高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)管理委員會項目備案登記，項目統(tǒng)一代碼：2018-360198-27-03-026192，目前該項目處于試生產(chǎn)運行階段。

該項目生產(chǎn)規(guī)模^99mTc即時標記藥物最大產(chǎn)能500支/日，正電子藥物—氟[¹⁸F]脫氧葡糖注射液日最大產(chǎn)能200人份/日，預(yù)留碘〔¹³¹I〕化鈉分裝操作實驗室。項目生產(chǎn)過程為目標元素先經(jīng)回旋加速器生產(chǎn)放射性核素后進行檢驗分裝，涉及的化學品原料中氫氣為重點監(jiān)管的危險化學品。本項目的危險、有害因素有電離輻射、中毒和窒息、火災(zāi)、爆炸、觸電、機械傷害、物體打擊、噪聲等。

評價人員

職責

姓名

職業(yè)資格證書編號

從業(yè)登記

編號

項目負責人

王東平

S011035000110202001266

040978

項目組成員

徐志平

S011032000110203000975

040952

王東平

S011035000110202001266

040978

羅  明

1600000000300941

039726

報告編制人

王東平

S011035000110202001266

040978

報告審核人

李佐仁

S011035000110201000578

034397

過程控制人

劉求學

S011044000110192002758

036807

技術(shù)負責人

邱國強

S011035000110201000597

022186

發(fā)現(xiàn)的問題及安全對策措施

通過對本項目的安全生產(chǎn)現(xiàn)場情況檢查、檢測以及安全技術(shù)措施和管理體系審核、檢查，發(fā)現(xiàn)該項目在安全生產(chǎn)方面還存在一些問題，在與企業(yè)技術(shù)負責人進行交流和討論的基礎(chǔ)上，形成如下意見：

1、廠房一樓疏散出口未設(shè)燈光疏散指示標識。

2、配電室未配置“禁止合閘”標識牌。

企業(yè)還應(yīng)根據(jù)企業(yè)發(fā)展和自身完善的需要，認真做好生產(chǎn)設(shè)備、安全設(shè)施的檢查維護，尤其是加氯間的日常檢查、維護，以及氯氣濃度報警器的定期校驗工作。

評價結(jié)論

通過對南昌原子高科醫(yī)藥有限公司南昌同位素醫(yī)藥中心建設(shè)項目進行安全驗收評價，得出以下的評價結(jié)論：

1、本項目在選址、廠址的周邊環(huán)境、工程地質(zhì)、水文氣象、交通運輸、物資供應(yīng)等方面符合國家相關(guān)的法律、法規(guī)、標準和規(guī)范。

2、該公司成立了安全生產(chǎn)管理領(lǐng)導小組，建立了安全生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò)，制定了安全管理制度和安全操作規(guī)程，編制了事故應(yīng)急救援預(yù)案。安全管理制度和安全操作規(guī)程切合實際，可以滿足正常安全生產(chǎn)的要求。

3、根據(jù)相關(guān)法律、標準規(guī)范的要求，本項目采用的設(shè)備、設(shè)施及相關(guān)安全設(shè)施的配置符合有關(guān)標準規(guī)定的相關(guān)要求。

4、公司員工能夠執(zhí)行安全管理制度和安全操作規(guī)程，該項目的主要負責人、安全管理人員經(jīng)過專門培訓，并取得相應(yīng)合格證書，電工等特種作業(yè)人員能做到持證上崗。

5、該項目涉及的生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品及設(shè)備不屬于《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導目錄（2019年修訂本）》（2021年修改）中的淘汰類、限制類，本項目建設(shè)符合國家產(chǎn)業(yè)政策。

6、該公司總平面布置可以滿足安全生產(chǎn)要求，該公司廠區(qū)道路安全、常規(guī)防護設(shè)施和措施可以滿足安全生產(chǎn)要求。

7、電氣設(shè)備選型、安裝基本符合規(guī)范要求，電氣安全設(shè)計和設(shè)施能滿足安全要求。并且對廠房的防雷設(shè)施進行了檢測并取得合格的報告。

8、本項目的利用原有供電、給排水、通風等公用工程和輔助設(shè)施能滿足本項目的實際需要。

綜上所述，南昌原子高科醫(yī)藥有限公司南昌同位素醫(yī)藥中心建設(shè)項目符合國家產(chǎn)業(yè)政策，項目的生產(chǎn)方法合理、安全性較好。安全條件滿足相關(guān)要求。建設(shè)項目的安全設(shè)施落實情況符合國家現(xiàn)行法律、法規(guī)和技術(shù)標準、規(guī)范要求。企業(yè)有健全的安全生產(chǎn)管理組織機構(gòu)，建立了較為完善的安全生產(chǎn)管理規(guī)章制度，安全管理基本有章可循。企業(yè)日常管理較為嚴格，評價時生產(chǎn)裝置和現(xiàn)有安全設(shè)施運行正常、有效。近期通過對項目存在的安全問題進行了整改，主要安全缺陷基本消除。

因此，本評價報告認為該項目生產(chǎn)風險屬可接受風險，其安全設(shè)施和措施滿足安全生產(chǎn)要求，企業(yè)具備安全生產(chǎn)驗收條件。

現(xiàn)場工作時間

2022.12.15

報告提交時間

2023.03.25

現(xiàn)場參加人員

企業(yè)（高總）、王東平

現(xiàn)場照片

被評價單位

信息反饋情況